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四川百人药物不良反应调查:死亡儿童药量超6倍

排行榜 收藏 打印 发给朋友 举报 来源: 新华网   发布者:社会编辑
热度175票  浏览10次 【共0条评论】【我要评论 时间:2010年7月18日 22:06
  成都7月18日电(记者谢佼、党文伯、叶建平)7月12日18时许,四川省内江市东兴区发生一起群体预防性服药不良反应事件,104人发生不良反应,其中一名年仅3岁的女孩不幸身亡。

  事件发生后,出现不良反应的村民被及时送往内江市人民医院进行救治。截至目前,全部村民均无生命危险。预防药本应让人远离疾病,缘何成了“夺命丹”记者对此进行了追踪调查。

  孟雨珊,3岁,身体健康,喜欢笑。然而,当她吃完4片预防疟疾的药物后,她渐渐困了,从此离开了疼爱她的父母……

  7月12日,对于东兴区椑南乡麻湾村村民来说,这一天他们永远不会忘记,一起群体预防性服药不良反应事件突如其来,“袭击”了这个村落。

  事件发生后,出现不良反应的100多名村民第一时间被送往内江市第一人民医院。四川省委省政府有关领导相继作出批示,要求组织精兵强将,全力做好救治工作,迅速查明事件原因,妥善处置,保障群众生命安全。

  14日22时,记者赶到内江市第一人民医院,5楼儿科和18楼呼吸内科过道内已摆满了一张张病床。

  孟雨珊的妈妈宋正会仍躺在病床上,说话很慢,两眼无神。宋正会有两个孩子,5岁大的孟宏伟获救了,孟雨珊却永远离开了她。或许由于悲痛,宋正会已记不起孩子入院时自己签字的详细情形。她瞪着眼睛反复地说:“娃娃,4片。”

  麻湾村60岁村民陆明仲刚被解除病重通知,喘着气告诉记者:“4颗白色药,3颗红色药。我喝了一口水,一起吞下去。就一会工夫,口水不由自主地流出来,然后就头晕。我想这药是治病的,吃了应该好啊,怎么会越来越晕呢”

  楼道里,村民们神情凝重,在转角处有两个孩子在静静地骑跷跷板〈见记者,裂开嘴笑了一下,脸很白。因为人数太多记不住,医院给出现药物不良反应的患者手上扎了一个红色的橡皮圈。

  内江市第一人民医院医务科长刘晓丹说,麻湾村村民是“氯喹”“伯安喹”的药物反应,表现在心血管、精神上、肠胃中有不良反应。

  事件发生后,相关部门迅速封存了所有该批次药品。这批药是上海中西制药有限公司生产的“磷酸氯喹片/磷酸伯氨喹片组合包装”,批准文号分别为药准字H31020423和H20059843,生产批号为100101。

  是什么导致100多名村民出现不良反应药品质量有问题服用方式不正确……一系列疑问接踵而至。

  事件发生后,四川省卫生行政部门于13日凌晨派出专家紧急赶赴内江,连夜开展流行病学调查,制定医疗救治方案,全力开展救治;省食品药品监管等部门派员前往内江指导应急处置工作。卫生部的专家组也赶赴内江进行调查。

  经卫生部专家组调查后,东兴区常务副区长黄俊伟向患者家属们通报,该批次药品是通过四川省疾控中心的正规途径获取,渠道和药品质量没有问题。

  当时在现场的内江市东兴区疾控中心主任袁奇告诉记者,这次发药采取集中服药方法,在院坝里提供开水,一次性杯子,来一个人就登记,登记后就发放,在现场要看着吃下去,叫做“送药到手,看服下肚”,态度非常认真。

  “那小孩到底吃了多少药”记者询问了袁奇。

  袁奇答:“我记得30多个孩子,其中有10多个服了4粒氯喹。伯氨喹有的孩子没吃,有的吃了3粒。中途发现药量偏大,进行一些改变。”

  “为什么会改变呢有人抱着小孩来找你们了”

  “不是,是我们在发放过程中,发现药量偏大。”

  60岁村民陆明仲告诉记者:“他们发到后面,发现药不够了,才想起给小孩发多了。之前,我问‘大人、娃娃都这样吃吗’他们肯定地说‘大人、娃娃都一样的’。”

  四川省疾控中心寄生虫病预防控制所副所长肖宁介绍说,用于预防疟疾时,儿童只需每公斤体重对应4至5毫克药量,而磷酸氯喹片每粒为155毫克。按计算,124公斤重的孩子才应该服用4片。此次不幸死亡的3岁女童孟雨珊体重不足20公斤,服用的预防药物超正常量6倍。

  15日,卫生部专家与家属见面会上,黄俊伟向患者家属们通报说:“得出的结论,就是16岁以下的儿童药物过量,也就是剂量的把握上,确实没有把握好。”

  虽然内江群体预防性服药不良反应事件的原因已初步查明,但血的教训,也再次敲响了基层疾病防控工作“粗放”的警钟。

  记者在卫生部合理用药专家委员会组织编写的《中国医师、药师临床用药指南》上看到,对药品“氯喹”清楚地注明:“药物过量的表现:急性中毒常为致死性的,其致死量低至50mg/kg∩迅速出现恶心、呕吐、困倦,继之言语不清、激动、视力障碍、因肺水肿而致呼吸困难甚至呼吸停止,还可出现心律不齐、抽搐及昏迷。”

  在“不良反应”一栏,记者还看到:“如与伯氨喹合用,部分患者产生严重心血管不良反应,如改为序贯服用,疗效不减而不良反应降低。”

  然而,据记者调查,实际上很多人都是一把吞下。对于剂量把握的失误,村民们愤怒不已。陆明仲捶着病床说:“我没读过书,都知道娃娃服药减半,他们不知道”

  对此,袁奇告诉记者,当天是市疾控中心、区疾控中心和乡卫生院的人员一起发放药品,当时他自己在指导灭蚊,具体发放过程不清楚。

  对序贯服用的问题,袁奇说:“氯喹、伯氨喹是组合药,一人份就是一个小包装,两种药都在小包装里面。也没有标明中间间隔多久。这个序服,到底是先服用氯喹还是伯氨喹,中间间隔多久也没有提到。”

  对于剂量把握,他说:“药上面没有写儿童服药方法,说明书上写了一句话,‘在医生指导下确定儿童剂量’,而在具体使用时,医生却没有一个可以参照的相关文件。儿童随年龄和体重递减,到底怎么递减也没有一个说法。外包装上就写着4片3片,别的都没有。”

  当问及是哪位医生决定给小孩按成人药量发放时,袁奇称,“还在调查不清楚”。

  “药品不同于普通商品,直接关系到老百姓的身体健康,说明书写得不清楚,不能找资料查清楚吗”一名市民在网络上留下了一条这样的质疑,他还呼吁 “要将‘好事办好、做细’,避免类似的惨剧再次发生。”

  目前,出现不良反应的成人和儿童均无生命危险。
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